Kowa 興和株式会社

興和MAについて

私たちは、製品付加価値の最大化を目的としたメディカルプランを作成し、そのプランに則った活動を行っています。
また、医療現場からのアンメットメディカルニーズや医学的・科学的な情報を収集して製品の価値を高める基礎・臨床研究を企画・実施するとともに、今後の製剤改良やドラッグリポジショニング等の情報収集を行っています。

  • 興和メディカルアフェアーズ(MA)とは

    山本統括部長
    MA活動は、営業活動から独立しており、自社製品の販売促進を目的とするものではありません。
    MA活動には、高度な科学的情報提供やエビデンスの創出等が求められています。
    私たちは、糖尿病領域、動脈硬化・循環器領域、感覚器領域に注力しており、各領域におけるメディカルプランの作成、海外のメディカル活動への対応、そしてデータベース研究を推進しています。また、日本全国の各エリアにて、オピニオンリーダーとの交流を図っています。

    【参考】日本製薬工業協会 メディカルアフェアーズの活動に関する基本的考え方

    【参考】日本製薬工業協会 製薬企業のメディカルアフェアーズ(MA)とは           

  • 興和MAの行う研究について

    私たちは、日本国内のオピニオンリーダーとの医学的・科学的交流を通じて、メディカルプランに基づいた基礎研究、臨床研究等の企画、実施および推進に取り組んでいます。
    三島部長

    興和MAが
    支援・実施する臨床研究/調査研究

    2型糖尿病

    試験名 UMIN jRCT
    SGLT2阻害薬切替え後の夜間低血糖に関する観察研究UMIN000059559
    トホグリフロジンが2型糖尿病患者のアミノ酸代謝、身体機能および筋肉内脂肪に与える影響の検討 ー前向き観察研究ーUMIN000058142
    SGLT2阻害薬の休薬期間に関する研究 (REST-SGLT)UMIN000057387
    糖尿病合併心不全患者におけるトホグリフロジンの腎うっ血改善を介する腎機能障害の抑制効果の検討:多施設共同ランダム化非盲検並行群間比較試験jRCTs051240219
    SGLT2阻害薬トホグリフロジンによるGlymphatic Systemに与える影響の検討UMIN000056347
    2型糖尿病患者の尿路結石再発に対する最適なアプローチとしてのトホグリフロジンに関する新たな観察研究UMIN000055030
    睡眠障害を合併した2型糖尿病患者に対する、トホグリフロジンの睡眠障害への影響を検討する単施設ランダム化並行群間比較試験jRCTs031240077
    2型糖尿病・脂質異常症を有するMAFLD患者においてトホグリフロジン・ペマフィブラート併用が肝機能に与える影響の検討jRCTs021240006
    非肥満2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬とSU薬の筋肉量への影響 多施設、無作為化、オープンラベル、並行群間比較研究jRCTs041240011
    2型糖尿病におけるSGLT2阻害薬の肝インスリンクリアランスに与える影響jRCT1061230070
    薬物未治療2型糖尿病におけるトホグリフロジンないしメトホルミン初期治療による膵β細胞機能への影響-多施設共同前向き非盲検並行群間無作為化比較研究-jRCTs011230006
    薬物未治療2型糖尿病患者における糖尿病治療薬の膵β細胞機能への影響に関する多機関共同無作為化選択デザイン研究jRCTs051220187
    2型糖尿病を併発する心房細動(AF)患者におけるナトリウム・グルコース共輸送体2(SGLT2)阻害薬の心房細動アブレーション後の再発抑制効果に関する検討 非盲検無作為化実薬対照並行群間比較試験jRCTs031220608
    心不全リスクを有する非アルコール性脂肪性肝疾患合併2型糖尿病患者の心筋線維化に対するトホグリフロジンの効果の検討jRCTs051220140
    トホグリフロジンによるマグネシウム増加を介した交感神経制御に関する前向き観察研究UMIN000048055
    夜間頻尿を伴う2型糖尿病症例へのトホグリフロジン投与時の食塩摂取制限指導の優越性試験:多施設共同ランダム化非盲検並行2群試験jRCTs051210212
    2型糖尿病を有する慢性腎臓病患者におけるSGLT2阻害薬トホグリフロジンのアルブミン尿に及ぼす効果の検討jRCTs031210339
    2型糖尿病左室拡張不全患者の左室拡張機能に及ぼすトホグリフロジンの効果の検討jRCTs051210084
    2型糖尿病合併脂質異常症患者におけるSGLT2阻害薬とSPPARMαが肝機能に与える影響に関する前向き観察研究UMIN000043716
    SGLT2阻害薬トホグリフロジンを用いた心保護効果のメカニズムに関する研究jRCTs041210022
    2型糖尿病患者を対象とした心室筋再分極不均一性に対するトホグリフロジンの影響と関連因子に関する検討:前向き観察研究UMIN000043061
    2期または3期 糖尿病性腎症患者における、SGLT2阻害剤トホグリフロジンによる初回投与、再投与の腎保護効果の探索的検討jRCTs031190185
    2型糖尿病患者におけるトホグリフロジンまたはエンパグリフロジンのNT-proBNPに及ぼす影響を検討するクロスオーバー試験jRCTs031190021
    非アルコール性脂肪肝を合併した2型糖尿病患者に対するSGLT-2阻害薬とSU薬の有効性に関する研究jRCTs041180132
    トホグリフロジンによる糖尿病大血管症の進展抑制効果の検討 Extension studyUMIN000032601
    SGLT2阻害薬トホグリフロジンが内因性糖産生、インスリンクリアランスに与える単回効果と慢性効果の検討UMIN000031686jRCTs031180117
    糖尿病を合併した非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者におけるトホグリフロジンの肝脂肪化改善効果をピオグリタゾンと比較する非盲検ランダム化探索的試験UMIN000030355jRCTs031180159
    2型糖尿病患者を対象としたトホグリフロジンによる糖尿病黄斑浮腫病態改善に関する探索的研究(オープンラベル 単群試験)UMIN000029609jRCTs061180065
    2型糖尿病患者に対するトホグリフロジンとアナグリプチンの単独または併用投与による糖代謝、血小板マーカー、炎症マーカーに及ぼす影響に関する多施設共同研究UMIN000028634jRCTs031180440
    トホグリフロジン VS グリメピリド、2型糖尿病患者の体組成変化に対する有効性の検討(STOP-OB study)UMIN000026161
    トホグリフロジンの24時間血糖に及ぼす影響 -SGLT2阻害薬対照クロスオーバー研究-UMIN000018265
    トホグリフロジンによる糖尿病大血管症の進展抑制効果の検討UMIN000017607jRCTs051180031
    トホグリフロジンの投与初期での体重変動と中期での脱水との関連の検討UMIN000017062
    トホグリフロジンのインスリン感受性に対する影響UMIN000017006
    テストミール負荷後の糖・脂質代謝異常に対するSGLT2阻害薬トホグリフロジンの効果の検討UMIN000015778
    トホグリフロジンの安全性および有効性の検討-前向き観察研究-” UMIN000014129″

    脂質異常症

    試験名 UMIN jRCT
    勃起障害のある高TG血症患者におけるペマフィブラートの影響についての検討UMIN000059746
    高中性脂肪血症の標準治療による微小循環への影響jRCT1030250009
    常染色体顕性多発性嚢胞腎に対するペマフィブラートの腎機能低下抑制効果に関する無作為化比較試験jRCTs031250001
    下肢閉塞性動脈疾患を合併した高中性脂肪血症患者に対するペマフィブラートの下肢血管内腔に及ぼす影響を検討する無作為化非盲検群間比較試験jRCTs051240272
    2型糖尿病合併高TG血症患者におけるSGLT2阻害薬へのSPPARMαペマフィブラート上乗せがMASLDに及ぼす影響の検討UMIN000056024
    高トリグリセリド血症合併メタボリック・アルコール関連肝疾患に対するペマフィブラートの効果UMIN000056083
    糖尿病および高中性脂肪血症合併心不全患者を対象とした、ペマフィブラートの有効性評価のための探索的ランダム化並行群間比較試験jRCTs051240124
    高中性脂肪血症合併MASLDに対するペマフィブラートの肝炎症、線維化への影響に関する前向き観察研究UMIN000055404
    透析患者を含むCKD合併高TG血症患者におけるペマフィブラートの影響jRCT1041240077
    慢性腎臓病(CKD)合併高トリグリセライド(TG)血症患者を対象としたペマフィブラート投与による腎機能への影響の検証研究 : JKAPI-CKD studyjRCTs031240097
    2型糖尿病・脂質異常症を有するMAFLD患者においてトホグリフロジン・ペマフィブラート併用が肝機能に与える影響の検討jRCTs021240006
    非介入前向き観察研究:高中性脂肪血症合併MASLDの標準治療による肝臓プロファイルの変化UMIN000052895
    高トリグリセライド血症と2型糖尿病を有する非アルコール性脂肪性肝疾患に対するペマフィブラートの有効性の検討jRCTs061230071
    原発性脂質異常症の脂質管理におけるペマフィブラートの有用性の探索的観察研究UMIN000052625
    冠動脈疾患既往脂質異常症患者におけるペマフィブラートの血栓形成能に与える影響の検討jRCTs071210130
    高脂血症治療薬ペマフィブラートが血管機能検査CAVIに及ぼす影響を検討する観察研究UMIN000046474
    2型糖尿病合併脂質異常症患者におけるSGLT2阻害薬とSPPARMαが肝機能に与える影響に関する前向き観察研究UMIN000043716
    高中性脂肪血症を合併した冠動脈疾患を対象としたペマフィブラートの冠動脈プラークの退縮に及ぼす影響を検討する無作為化非盲検群間比較試験jRCTs031210067
    脂質異常症患者におけるペマフィブラートの有効性に関する検討~アポB48の改善効果に関する検討~多施設共同非盲検ランダム化並行群間比較試験jRCTs071200011
    高TG血症合併NAFLDに対するペマフィブラート、フェノフィブラートの無作為化比較試験-多施設共同、オープン試験-jRCTs031200280
    実地医家でのペマフィブラートの安全性および有効性の観察研究による検討UMIN000041837
    冠動脈疾患を有する高中性脂肪血症患者におけるペマフィブラートの内皮機能に与える影響:EPA製剤との比較jRCTs061200010
    NAFLD合併高TG血症患者におけるペマフィブラートの脂肪肝への影響jRCTs041200011
    2型糖尿病またはメタボリックシンドロームで高中性脂肪血症の患者におけるペマフィブラートの微小血管における血液流動性に与える影響の検討UMIN000040009
    2型糖尿病合併高脂血症患者におけるペマフィブラートの血管内皮機能(FMD)に与える影響(イコサペント酸エチル対照)jRCTs071190049
    スタチン治療中の2型糖尿病合併高TG血症患者におけるsmall dense LDLコレステロールに対するペマフィブラートの追加投与またはスタチン倍量投与の影響に関する検討jRCTs031190232
    ペマフィブラートが急性冠症候群の冠動脈プラーク性状に及ぼす効果jRCTs051190100
    境界型および早期糖尿病合併高TG血症患者に対するペマフィブラートの糖代謝に与える影響に関する検討jRCTs031190139

    緑内障

    試験名 UMIN jRCT
    緑内障または高眼圧症患者におけるリパスジル・ブリモニジン配合点眼液とブリモニジン・ブリンゾラミド配合懸濁性点眼液の眼圧下降効果の比較:多施設共同ランダム化非盲検並行群間比較試験(非劣性研究)jRCTs051250145
    リパスジル点眼液からリパスジル・ブリモニジン配合点眼液への切替での結膜充血の定量評価jRCTs061240050
    健康成人を対象としたリパスジル塩酸塩水和物・ブリモニジン酒石酸塩配合点眼液(グラアルファ配合点眼液)による房水カラムの拡張の評価jRCTs051240091
    リパスジル・ブリモニジン配合点眼液とドルゾラミド・チモロール配合点眼液の眼圧下降効果の比較jRCTs031240193
    緑内障・高眼圧症患者に対するリパスジル・ブリモニジン配合点眼液の使用実態下における長期投与時の安全性および有効性に関する大規模観察研究UMIN000050123
    プロスタグランジン関連薬単剤治療下で眼圧15mmHg以下の緑内障患者におけるリパスジル塩酸塩点眼液の有効性・安全性の検討UMIN000030742
    グラナテック点眼液0.4%により誘導される結膜充血の評価UMIN000019565
    続発緑内障に対するリパスジル点眼の効果に関する多施設前向き研究UMIN000018378

    認知症

    試験名 UMIN jRCT
    認知症の人への貼付剤に関する訪問看護師を対象とした認識調査UMIN000053927
    認知症の人への貼付剤に関するケアマネジャーを対象とした認識調査UMIN000052280
  • 興和MAのアンメットメディカルニーズへの取り組み

    池内部長
    私たちは、医療現場からのアンメットメディカルニーズの聞き取り、今後の製剤改良やドラッグリポジショニング等につながる情報収集を積極的に行っています。
    ぜひ私たちに、先生のご意見をお聞かせください。